首款治疗原发性脑瘤的溶瘤病毒疗法Delytact获日本批准

　　2021年6月，日本第一三共(Daiichi Sankyo)公司宣布，溶瘤病毒疗法Delytact(teserpaturev/G47∆)已经获得日本厚生劳动省(MHLW)的条件性限时批准(conditional and time-limited approval)，用于治疗恶性胶质瘤。

　　新闻稿指出，Delytact是世界上首款获得批准治疗原发性脑瘤的溶瘤病毒疗法。在此之前Delytact已经获得了由日本厚生劳动省对于其相关的制定适应症的孤儿药认证。

　　这一批准是基于在日本进行的开放标签、单臂2期临床试验，参与试验的胶质母细胞瘤成人患者已经接受过放疗和替莫唑胺化疗的治疗，但是大脑中仍然存留残余肿瘤或者复发肿瘤。

　　试验的中期分析显示，Delytact达到了一年生存率的主要终点。这一研究的详细结果将由Todo博士递交科学期刊发表。

　　联合开发Delytact的Todo博士在一篇综述中指出，溶瘤病毒激发抗肿瘤免疫反应的特性意味着它们如果与包括检查点抑制剂在内的其它免疫疗法联用，有望进一步提高抗癌效力。而且，对溶瘤病毒的改造可以赋予它们表达其它蛋白的转基因，从而进一步增强抗癌活性。Delytact在晚期胃癌的小鼠模型中也表现出强劲的抗肿瘤活性，目前它还在临床试验中用于治疗其它癌症类型。

　　此次获批也意味着肿瘤患者迎来了一种新的免疫治疗方式，有望帮助患者更好的延长生存期。

　　在治疗儿童胶质瘤方面，今年四月在上发表的一项临床研究也获得了积极结果。接受名为G207的溶瘤病毒治疗的儿童和青少年患者的中位总生存期达到12.2个月，比现有的常规治疗的生存期延长了1-2倍。

　　胶质瘤是由于大脑组织中的神经胶质细胞癌变生成的原发性脑瘤，占所有原发性脑瘤的80%。恶性或高级别胶质瘤的进展迅速，而且复发几率高，患者的预后不良而且治疗手段有限。