双氢睾酮凝胶Andractim DHT 2.5% Gel中文说明书(双氢睾酮凝胶涂抹注意事项)

【处方药】：是

【包装规格】：80克/支，外用凝胶

【生产厂家】:法国Besins International

【商品名】:Andractim DHT 2.5% Gel

【药品名】:Dihydrotestosterone（双氢睾酮凝胶）

【中文别名】: 17β-羟基-5α-雄甾烷-3-酮
 

【Andractim双氢睾酮适应症】

1.治疗男子女性乳房发育、小阴茎、性腺功能减退、降低分解代谢，例如艾滋病引起的消瘦、女性硬化萎缩性苔藓，以及男性避孕。

2.睾酮凝胶是一种雄激素，用于成年男性内源性睾酮缺乏或缺乏相关情况的替代治疗:

●原发性性腺功能减退(先天性或后天)-隐睾、双侧扭转、睾丸炎、睾丸消失综合征、睾丸切除术引起的睾丸功能衰竭。克兰费尔特综合症，化疗，酒精或重金属中毒。这些男性通常血清睾酮水平较低，促性腺激素(FSH, LH)高于正常范围。

●促性腺功能减退症(先天性或获得性)-特发性促性腺激素或促黄体生成素释放激素(LHRH)不足或肿瘤、外伤或放疗引起的垂体-下丘脑损伤。这些男性血清睾酮水平较低，但促性腺激素水平在正常或较低范围。

【Andractim双氢睾酮禁忌症】

1.男性乳腺癌或已知或疑似前列腺癌患者禁用睾酮凝胶。

2.睾酮凝胶是禁忌的妇女谁或可能怀孕，或谁是母乳喂养。当给孕妇使用睾丸素凝胶时，可能会对胎儿造成伤害。

睾酮凝胶在哺乳婴儿中可能引起严重的不良反应。胎儿或正在排尿的婴儿暴露于雄激素可能导致不同程度的男性化。可能怀孕的孕妇或软管需要意识到使用睾酮凝胶治疗的男性的睾酮转移的潜力。如果孕妇接触睾酮凝胶，应告知其对胎儿的潜在危害。

【Andractim双氢睾酮药物相互作用】

1.胰岛素

用雄激素治疗的患者可能会发生胰岛素敏感性或血糖控制的变化。在糖尿病患者中，雄激素的代谢影响可能影响血糖，因此影响胰岛素的需求。

2.口服抗凝血剂

雄激素可以引起抗凝血活性的变化。建议在服用抗凝剂的患者中更频繁地监测INR和凝血酶原时间，特别是在雄激素治疗的开始和结束时。

3.糖皮质激素

在睾酮与促肾上腺皮质激素或皮质类固醇同时使用可能导致液体潴留增加，应谨慎监测，特别是对有心脏、肾脏或肝脏疾病的患者。

【Andractim双氢睾酮用法与用量】

双氢睾酮（Andractim）2.5％凝胶：局部应用，每日一次（儿童：使用15天即可以见效，成年：25天可见效）.

一般用12管即可！

1管：足够用16天

2管：足够用32天

4管：足够用64天

【Andractim双氢睾酮使用方法】

双氢睾酮2.5％凝胶仅供外用。应该在洗涤后涂抹在所需的皮肤区域。在穿上衣服之前，应将凝胶保持干燥五分钟左右。

戴上一副手套

轻轻地将凝胶挤压到层压信息表上所示标尺上的标记处-按照点胶标签上的说明进行操作。

均匀分布在所需区域

离开五分钟

用湿纸片擦拭层压信息表，准备下一次剂量。取下手套，用温肥皂水清洗，准备下一剂。

注意：双氢睾酮2.5％凝胶不应涂在任何破损的皮肤区域。

双氢睾酮是一种称为睾酮的激素的合成形式。用于有激素缺乏症的儿童。 来自Great Ormond Street Hospital（GOSH）的这份信息表解释了2.5％凝胶的含量，使用方法以及一些可能的副作用。

【Andractim双氢睾酮用于特定人群】

1.怀孕

在怀孕期间或可能怀孕的妇女禁用睾丸激素凝胶。

睾丸激素是致畸的，可能对胎儿造成伤害。女性胎儿接触雄激素可能导致不同程度的男性化。如果在怀孕期间使用该药物，或如果患者在服用该药物时怀孕，应告知患者对胎儿的潜在危害。

2.护理妈妈

虽然尚不清楚有多少睾酮会转移到母乳中，但睾酮凝胶在哺乳妇女中是禁忌的，因为它可能对哺乳婴儿产生严重的不良反应。睾酮和其他雄激素可能对泌乳产生不利影响。

3.儿童使用

睾酮凝胶对18岁以下男性的安全性和有效性尚未得到证实。不适当的使用可能导致加速骨年龄和过早关闭骨骺。

4.老年使用

没有足够数量的老年患者参与控制临床研究利用，以固酮凝胶来确定65岁以上受试者的疗效是否与较年轻受试者不同。此外，没有足够的老年患者的长期安全数据来评估心血管疾病和前列腺癌的潜在风险增加。接受雄激素治疗的老年患者也可能面临前列腺肥大症状和体征恶化的风险。

5.肾功能损害

没有对肾损害患者进行正式研究。

6.肝损伤

没有对肝损伤患者进行正式研究。

【Andractim双氢睾酮作用】

睾酮可直接或先转变为活性更强的双氢睾酮,与生精细胞的雄激素受体结合,促进精子的生成.所以,双氢睾酮的作用主要是有：

1.维持产生精子作用；

2.刺激生殖器官的发育,促进男性第二性征出现并维持其正常形态；

3.维持正常的性欲；

4.促进蛋白质的合成,特别是肌肉和生殖器官的蛋白质的合成,同时还能促进骨骼生长与钙磷的沉积和红细胞的生成。

【Andractim双氢睾酮的临床研究】

1.5a-双氢睾酮是天然产生的活性最强的雄性激素，在体内的生物活性是睾酮的6倍。睾酮在体内发挥生理作用主要通过在靶细胞代谢为双氢睾酮。双氢睾酮透皮吸收凝胶在1982年上市，由Laboratoires Besins International公司(Paris, France)开发，对于皮肤没有刺激性，最初双氢睾酮凝胶用于治疗男子女性乳房发育、小阴茎以及女性硬化萎缩性苔藓，后来适应症扩大，可以用于治疗性腺功能减退和降低分解代谢，例如艾滋病引起的消瘦，以及男性避孕。

2.现在，一种新的0.7%双氢睾酮凝胶制剂正在进行III期临床实验。和目前广泛使用的睾酮及其衍生物相比较，双氢睾酮由于在体内不能转化成雌二醇，所以双氢睾酮不会产生男子女性乳房发育的副作用；并且在临床研究中发现，双氢睾酮可以使老年男性性腺功能减退患者前列腺的体积变小，所以，双氢睾酮与目前上市的睾酮及其衍生物相比较，有相对的优点。

注：药品如有新包装，以新包装为准。仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。